特殊化妝品注冊證號申請嗎
1.什么是特殊化妝品根據我國風險管理條例特殊化妝品注冊證號申請嗎 的原則,對化妝品進行分類管理。根據《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品兩大類。特殊用途化妝品是指具有特殊用途的用于生發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、健美、除臭、美容的化妝品。它們被認為具有相對較高的風險,并且在監(jiān)督和管理方面更加嚴格。2.繼續(xù)注冊根據《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定:特殊用途化妝品注冊證書有效期滿需要延續(xù)的,注冊人應當在產品注冊證書有效期滿前90至30個工作日內申請延續(xù)注冊,并承諾符合強制性國家標準和技術規(guī)范的要求。注冊人應當對所提交材料和承諾的真實性、合法性負責。逾期未提出注冊續(xù)展申請的,注冊續(xù)展申請不予受理。3.特殊化妝品的注冊編號規(guī)則:國內產品:國家化妝品專用字+四位數年份+本年度注冊產品數量特殊化妝品注冊證號申請嗎 ;進口產品:國家化妝品專用字+四位數年號+本年度注冊產品數量;臺港澳產品:國家化妝品專用字+四位數年份+本年度注冊產品數量。[擴展信息]1.化妝品注冊申請人和申報人應當符合下列條件:(一)依法設立的企業(yè)或者其特殊化妝品注冊證號申請嗎 他組織;(二)有與申請注冊并備案的化妝品相適應的質量管理體系;(3)監(jiān)測和評估不良反應的能力。注冊人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次備案普通化妝品的,應當提交符合前款規(guī)定的證明材料。2.注銷注冊證書藥品監(jiān)督管理部門應當對已經連續(xù)注冊的特殊用途化妝品的申報資料和承諾進行監(jiān)督。通過監(jiān)督檢查或者技術審評發(fā)現(xiàn)有不符合強制性國家標準和技術規(guī)范情形的,依法撤銷特殊用途化妝品注冊證書。3.注冊證書的轉讓和變更化妝品注冊證書不可轉讓。因企業(yè)合并、分立等法定原因導致原登記人資格注銷,登記人變更為新設立的企業(yè)或者其特殊化妝品注冊證號申請嗎 他組織的,應當按照本辦法的規(guī)定申請變更登記。變更后的注冊人應當符合本辦法關于注冊人的規(guī)定,并對已經上市的產品質量安全負責。
特殊化妝品生產許可證怎么辦特殊化妝品生產許可證需要到輕工發(fā)證辦會同中國香料香精化妝品協(xié)會組成化妝品小組申請辦理。
根據《化妝品生產許可證實施細則》第九條 化妝品生產許可證申請與審批程序特殊化妝品注冊證號申請嗎 :
(一)企業(yè)申請產品生產許可證特殊化妝品注冊證號申請嗎 ,必須在規(guī)定期限內向所在省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市輕工業(yè)廳、局(總公司)和地方工業(yè)產品生產許可證機構加蓋公章特殊化妝品注冊證號申請嗎 ,由輕工業(yè)廳、局(總公司)統(tǒng)一上報。
(二)申報企業(yè)屬新投產、新轉產不足半年時間者特殊化妝品注冊證號申請嗎 ,持當地省級及計劃單列市生產許可證辦公室證明,可準予申報。
(三)申報企業(yè)投產、轉產時間超過半年者,由當地省級及計劃單列市生產許可證辦公室,按查處生產和銷售無生產許可證產品的有關文件規(guī)定處罰后,持罰款單和證明,可準予申報。
(四)審查企業(yè)質量體系,由輕工發(fā)證辦組織審查小組或委托省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市、輕工業(yè)廳、局(總公司)會同地方工業(yè)產品生產許可證機構組成審查小組按產品生產許可證實施細則有關規(guī)定,負責對企業(yè)的質量體系進行審查,并在規(guī)定期限內抽封樣品,填寫檢測樣品封樣登記表,同時通知企業(yè)在規(guī)定日期內將樣品送有關檢測單位。對企業(yè)的質量體系"輕工發(fā)證辦"保留不超過30%的抽查權。
(五)考核產品質量。檢測單位收到樣品后,在規(guī)定時間內按產品生產許可證實施細則的有關規(guī)定完成產品質量測試判定,將測試報告及時寄申請企業(yè),同時將測試結果匯總后送"輕工發(fā)證辦"和有關省、市輕工業(yè)廳、局(總公司)各一份。
(六)匯總上報。輕工業(yè)廳、局(總公司)將產品質量測試和企業(yè)質量體系審查結果填在化妝品生產企業(yè)質量體系審查結果匯總表(見附件五)上,連同企業(yè)的質量體系審查結論表(見附件四)原始資料及企業(yè)申請書各一份,在規(guī)定時間內寄"輕工發(fā)證辦"。
(七)審核發(fā)證。"輕工發(fā)證辦"根據審查結果,對符合發(fā)證條件的經全國工業(yè)產品生產許可證辦公室審核同意后編號發(fā)證,同時報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室統(tǒng)一公布。對于考核不合格者,從產品測試報告發(fā)出之日起或質量體系審查不合格通知之日起,允許企業(yè)進行一般不超過半年時間的整改,再次提出申請,第二次審查仍不合格者,取消申請資格。
(八)經濟聯(lián)合體中的企業(yè),化妝品使用同一種商標和廠名的,產品生產許可證申請書由龍頭廠提出(寫明各分廠名稱)或分別由聯(lián)合體各廠提出。中國輕工總會將對經濟聯(lián)合體中所有廠點均要進行檢查,全部廠點符合本細則第七條規(guī)定條件的,生產許可證發(fā)給龍頭廠或分別發(fā)給聯(lián)合體中各企業(yè)。
如聯(lián)合企業(yè)中使用不同商標和廠名的單位,必須單獨提出申請書,經檢查評審符合規(guī)定條件的,分別發(fā)給生產許可證。未經檢查合格的聯(lián)營廠、分廠均不得擅自使用龍頭廠的生產許可證。
擴展資料:
《化妝品生產許可證實施細則》第十五條 對取得生產許可證的企業(yè),有下列情況之一的,要注銷并收回其生產許可 證。由"輕工發(fā)證辦"報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室備案。
(一) 粗制濫造,降低產品質量;
(二) 經復查,不符合本細則第八條規(guī)定條件的;
(三) 將生產許可證轉讓其它企業(yè)使用的,或未經審查批準自行給聯(lián)營廠使用的;
(四) 企業(yè)持有生產許可證的產品,不再生產時。
參考資料來源:商務部——化妝品生產許可證實施細則
什么樣的化妝品需要辦理特殊化妝品批準文號需要辦理特殊化妝品批準文號分為九個類別特殊化妝品注冊證號申請嗎 ,分別包括特殊化妝品注冊證號申請嗎 :育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、美乳類、健美類、除臭類、祛斑類(新增美白)和防曬類,俗稱的九大類特殊化妝品。
特殊化妝品需取得國家食品藥品監(jiān)督管理局(China Food and Drug Administration 簡稱:CFDA)頒發(fā)的正規(guī)上市證明后方可合法銷售和使用。
特殊化妝品里國產特殊化妝品及進口特殊化妝品的編號也有區(qū)別,具體如下:
(1)CFDA針對國產特殊化妝品頒發(fā)的上市證明其載明的批準文號以“國妝特字G+4位年號+4位編號”為準。
(2)CFDA針對進口特殊化妝品頒發(fā)的上市證明其載明的批準文號以“國妝特進字J+4位年號+4位編號” 編寫。
擴展資料:
美白化妝品納入祛斑類化妝品管理
目前,市場上大部分宣稱有助于皮膚美白增白的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制美白化妝品的安全風險,決定將其一并納入祛斑類化妝品管理。
自本通告發(fā)布之日起,食品藥品監(jiān)管部門不再受理國產或進口美白產品的非特殊用途化妝品備案申請,生產企業(yè)應按照《美白化妝品管理要求》(附件2)進行產品注冊申請。
已經受理的美白產品,食品藥品監(jiān)管部門按原有規(guī)定繼續(xù)審查核發(fā)備案憑證,并督促企業(yè)及時補充完成相關檢驗項目及資料后,按特殊用途化妝品類別重新申報。
已經取得備案憑證的美白產品,未按通告要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產或進口。
僅具有清潔、去角質等作用的產品,不得宣稱美白增白功能。已經取得備案憑證的,應向原備案管理部門提出名稱及標簽變更申請,原產品包裝可使用至2015年6月30日,相關產品可銷售至其保質期結束。
參考資料來源:百度百科-特殊化妝品
參考資料來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局-調整化妝品注冊備案管理有關事宜通告
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