應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第四十九條中是這樣規(guī)定的應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 :
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
所以根據(jù)您的情況:兩個以上獨立冷庫;冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);符合特殊低溫要求的藥品儲存要求的設(shè)施設(shè)備;冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備都是需要配備的。
冷藏,冷凍藥品的裝箱,裝車等應(yīng)符合哪些要求冷藏應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,冷凍藥品應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 的裝箱,裝車等應(yīng)符合的要求為:冷庫應(yīng)當(dāng)配備溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。冷藏、冷凍藥品儲存設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
車廂為大板式結(jié)構(gòu):總?cè)莘e:不低于53m3;公路裝載能力:根據(jù)底盤型號決定;車廂艙內(nèi)可調(diào)溫度范圍:-30℃~+30℃;(備用冷機可調(diào)溫度范圍-15℃~+24℃);車廂傳熱系數(shù)≤0.4w/m2.℃。
板材結(jié)構(gòu)廂體外蒙皮為玻璃鋼,內(nèi)蒙板材料為1.2mm厚防銹鋁合金平板。隔溫芯板為硬質(zhì)聚氨酯保溫材料(填充工藝為真空粘合型),材料密度達到45kg/ m3,,保溫板厚度為80mm。不銹鋼高強度后門框(δ=2.5mm厚),后門開啟機構(gòu)均為不銹鋼件。
擴展資料:
冷凍車的要求介紹如下:
廂內(nèi)安裝排水裝置,帶不銹鋼機組防護網(wǎng),廂體外包角型材為5.6mm厚高強度弧形鋁合金材料,廂體外緊固件均為不銹鋼件。底板為高強度鋁合金矩型導(dǎo)軌,矩形導(dǎo)軌高度≥30mm,側(cè)板、前板及后門板厚度均≥80mm。
廂體吊裝在車底盤上,要求尺寸與公告整車高度相符,車廂橫梁尾部(后廂門下)單獨加密(小于30cm。廂體板塊各接縫間用高強度膠粘接及內(nèi)埋螺釘連接,整體密封無冷橋。接口處焊接做防水處理,后門框上部加裝倒直角式防漏水槽。
參考資料來源:鳳凰網(wǎng)-別再用洪荒之力啦,冰凌方牌冷藏車給你想要的
參考資料來源:百度百科-冷凍車
藥品庫房應(yīng)當(dāng)配備什么設(shè)施設(shè)備?第四十七條 庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、藥品與地面之間有效隔離應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 的設(shè)備;
2、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
3、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
4、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;
5、符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
6、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
7、包裝物料的存放場所;
8、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
9、不合格藥品專用存放場所;
10、經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。
第四十八條 經(jīng)營中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫;
2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
3、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4、對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第五十條 運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運輸工具。
第五十一條 運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。
第五十二條 儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護應(yīng)當(dāng)由專人負責(zé),并建立記錄和檔案。
擴展資料
第八十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:
1、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;
2、儲存藥品相對濕度為35%—75%;
3、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色;
4、儲存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;
5、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;
6、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;
7、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;
8、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存;
9、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;
10、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;
11、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為;
12、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。
第八十四條 養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護,主要內(nèi)容是:
1、指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。
2、檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境。
3、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。
4、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護。
5、發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理。
6、對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄,所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染。
7、定期匯總、分析養(yǎng)護信息。
第八十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
第八十六條 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時,應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。
第八十七條 對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施:
1、存放于標(biāo)志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;
2、懷疑為假藥的,及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門;
3、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關(guān)規(guī)定處理;
4、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄;
5、對不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時采取預(yù)防措施。
第八十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。
參考資料來源:百度百科——藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
藥品庫房怎樣配空調(diào)系統(tǒng)藥品庫房配空調(diào)系統(tǒng)。
1、藥品與地面之間有效隔離應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 的設(shè)備。
2、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。
3、有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 的設(shè)備。
4、自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備。
5、符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備。
6、用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備。
7、包裝物料的存放場所。
8、驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所。
9、不合格藥品專用存放場所。
10、經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。
第四十八條 經(jīng)營中藥材、中藥飲片的應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫。
2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。
3、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。
4、對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
第四十八條 經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
1、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫。
2、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備。
3、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)。
4、對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備。
5、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。
新版GSP對藥品庫房的要求有哪些?新版GSP第五節(jié)設(shè)施與設(shè)備對庫房有以下規(guī)定:
第四十三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。
第四十四條庫房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存的要求應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。
第四十五條藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
第四十六條庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業(yè)應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 :
(一)庫房內(nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者綠化應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ;
(二)庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密應(yīng)當(dāng)配備冷庫制冷設(shè)備的備用 ;
(三)庫房有可靠的安全防護措施,能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;
(四)有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施。
第四十七條庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備;
(二)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;
(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備;
(四)自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備;
(五)符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備;
(六)用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備;
(七)包裝物料的存放場所;
(八)驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;
(九)不合格藥品專用存放場所;
(十)經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。
第四十八條經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。
第四十九條儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備:
(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫;
(二)用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
(三)冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
(四)對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;
(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備。